9月份轉知
2024-09-01
*依據臺中市政府衛生局113年9月3日函。
有關貴公司主動回收藥品「“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克(衛署藥製字第055945號)」(共8批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
貴公司表示因案內藥品於進行第36個月安定性測試時(有一代表批號M1163),其主成分Levocetirizine Dihydrochloride含量低於成品檢規之規範值下限,故啟動回收相關批號M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、1189,共8批藥品,其中批號M1163已過效期,因此無啟動此批號回收。

*依據臺中市政府衛生局113年9月5日函。
有關衛生福利部公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「“澳洲”瑞樂沙旋達碟」(衛署藥
輸字第025082號)藥品許可證,請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。

*依據臺中市政府衛生局113年9月5日函。
有關台灣山德士藥業股份有限公司之藥品「諾快寧 口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升(衛署藥輸字第022931號)」(批號NG8029)」辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。


*依據臺中市政府衛生局113年9月10日函。
轉知有關「勝富實業股份有限公司」製售之「醫療用電動代步車(衛部醫器外製字第001379號)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年9月12日函。
有關信東生技股份有限公司持有之兩項藥品(詳如說明)辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
(一)"信東" 汎達研注射液(衛署藥製字第028542號)(批號4DM1150、4DM0442);信東生技股份有限公司表示因案內
批號藥品有顏色異常之情形,故預防性回收。
(二)"信東"美達研注射液50%(內衛藥製字第006067號)(批號1RT5B031、1RT5B032、1RR5B011、1RR5B012、1RD5B011、1RD5B012,共6批);信東生技股份有限公司表示因案內批號藥品進行第12個月安定性試驗(有三代表批號1RT5B031、1RR5B011、1RD5B011)時,其pH值趨近檢驗規格下限,故預防性回收相關批號。
 

*依據臺中市政府衛生局113年9月12日函。
有關貴公司販售之「台大醫用氧氣(短期使用)」及「台大醫用氧氣」產品(產品批號詳見藥物回收明細表),涉違反藥事法相關規定一案,請依說明段辦理藥物回收等相關事宜,請查照見復。
台大醫用氧氣(短期使用) 衛署藥製字第 057389號 (醫用氧氣10L以下)
批號:20230118061-1 、20230503009-1 、20230802006-1 、20231116044-1 、20240103003-1 、20240105010-1 、20240308021-1 、20240315035-1 、20240403010-1 、20240515034-1 、20240627067-1 、20240704013-1。
台大醫用氧氣 衛署藥製字第057416號 (醫用氧氣10L以上) 
批號:20221226025-2 、20230308009-2 、20230310013-2 、20230712008-2 、20240530020-2。

*依據臺中市政府衛生局113年9月13日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止愷得醫材科技股份有限公司之「“愷得” 呼吸管路(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第004079號)」醫療器材許可證一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年9月13日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止光弘生醫科技股份有限公司之
「"光弘" 手動式骨科手術器械(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008032號)」醫療器材許可證,

「"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008034號)」醫療器材許可證
「"光弘" 婦產科用一般手動器械(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008037號)」醫療器材許可證
「"光弘" 一般手術用手動式器械(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008033號)」醫療器材許可證
「"光弘" 婦產科用腹腔鏡器械(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008228號)」醫療器材許可證
請貴會協助轉知所屬會員,請查照。



*依據臺中市政府衛生局113年9月16日函。
轉知有關「樺芃實業有限公司」製造販售之「樺芃醫療口罩 (未滅菌) (衛部醫器製壹字第009540號)」醫療器材標示與規定不符回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

 

*依據臺中市政府衛生局113年9月19日函。
有關美時化學製藥股份有限公司持有之藥品「解佳益2/0.5毫克舌下錠(衛部藥製字第058395號)」(批號D10050),辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
 

*依據臺中市政府衛生局113年9月25日函。
轉知衛生福利部公告廢止雃適股份有限公司持有之「"雃博" 皮膚減壓軟墊 (未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第a00196號)」醫療器材登錄一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。