8月份轉知
2024-08-01
*依據臺中市政府衛生局113年8月1日函。
轉知衛生福利部公告註銷頤富有限公司之「“祐能”醫療用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007829號)」醫療器材許可證一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月1日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止「華聯國際生技有限公司」持有之「華聯醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008740號)」醫療器材許可證乙案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

*依據臺中市政府衛生局113年8月2日函。
有關衛生福利部公告註銷中大藥品股份有限公司等4家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)中大藥品股份有限公司:
1、「甘露醇」(衛署藥輸字第025971號)
2、「單水葡萄糖」(衛署藥輸字第026015號)
3、「辛維司汀」(衛部藥輸字第027391號)
(二)中榮貿易股份有限公司:
1、「保胃加樂錠(衛署藥輸字第015142號)」
2、「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」
3、「特利華陀V膠囊(衛署藥輸字第022253號)」
(三)瑪科隆股份有限公司:
  「意必美膜衣錠100毫克」(衛署藥輸字第025941號)
(四)鉅研貿易有限公司:
  「氫鈷胺(維生素B12)」(衛部藥陸輸字第000814號)

*依據臺中市政府衛生局113年8月2日函。
轉知有關鉅邦醫材股份有限公司持有之「“鉅邦”集水瓶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第002364號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷乙案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月2日函。
轉知有關「恆伸實業有限公司」輸入販售之「"恆伸"機械式輪椅(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002703號,型號:ER0211-1,生產日期:2023年12月20日)醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 

*依據臺中市政府衛生局113年8月5日函。
有關貴公司自主回收「“亞康恩”楚克自動組織切片器(衛部醫器輸字第026885號)(型號及批號詳如說明段)」醫療器材一案,請查照辦理。


*依據全聯會113年8月6日函。
有關貴公司主動回收藥品「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)一案,請依說明段辦理,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月8日函。
有關衛生福利部公告廢止美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克」(衛署藥輸字第022654號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。
(一)衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠:
1、默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)
2、釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第 026037號)
(二)運和生技有限公司:
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克(衛部罕藥輸字第000044號)
(三)弘祥貿易有限公司:
1、縮蘋酸氯菲安明(衛署藥輸字第024672號)
2、縮蘋酸溴菲安明(衛署藥輸字第024765號)
3、"信德"氯化二羥基苯乙氮(衛署藥輸字第007087號)
(四)漢旭股份有限公司:
1、阿卡波糖(衛署藥陸輸字第000565號)
2、延胡索酸奎提亞平(衛部藥輸字第027238號)
3、瑞舒伐他汀鈣(衛部藥輸字第027242號)
4、咖啡因(衛部藥陸輸字第000802號)
5、利欣諾普(衛部藥陸輸字第000816號)
(五)禾利行股份有限公司:
  倍利脂膜衣錠(衛署藥輸字第007125號)
(六)翰亨實業股份有限公司:
  維克得凍晶注射劑(衛署藥輸字第020435號)
(七)東譽興業股份有限公司:
1、鹽酸凡拉費新(衛署藥輸字第025908號)
2、氯若沙宗(衛署藥陸輸字第000610號)
3、帝司羅拉他定(衛部藥輸字第027271號)
(八)東信化學藥品有限公司:
1、"施福”四硝酸戊赤絲藻醇20%(衛署藥輸字第007013 號)
2、"普克斯"檸檬酸菲尼妥拉沙密(衛署藥輸字第022188 號)
(九)雙正貿易股份有限公司:
1、抗得黴乳膏(衛署藥輸字第019889號)
2、瞳適得點眼液劑2%(衛署藥輸字第026002號)
(十)中化合成生技股份有限公司山佳工廠:
  "中化合成"他克莫司(Process B)(衛部藥製字第061558號)
(十一)台田藥品股份有限公司:
  凱帝心徐放錠120公絲(衛署藥輸字第 019881號)

 

*依據臺中市政府衛生局113年8月8日函。
轉知有關衛生福利部公告廢止宸昕國際有限公司「宸昕皮膚壓力保護器 (未滅菌)」(衛部醫器製壹登字第a00152號)醫療器材登錄一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月15日函。
轉知衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「"華興" 安咳停錠(衛署藥製字第049089號)」等3項藥品供應不足及其替代藥品一案(如附件),請轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月15日函。
有關衛生福利部公告註銷東生華製藥股份有限公司等5家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)東生華製藥股份有限公司:
  胃斯妥持效膠囊(衛署藥輸字第 019538號)
(二)吉富貿易有限公司:
1、尼茲膜衣錠8毫克(衛署藥輸字第 024856號)
2、吉博薩膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第025813號)
3、吉博薩膜衣錠5毫克(衛署藥輸字第025842號)
4、吉博薩口溶錠10毫克(衛署藥輸字第025864號)
5、吉博薩口溶錠5毫克(衛署藥輸字第025865號)
(三)台灣住友醫藥股份有限公司:
  侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升(衛部藥輸字第028151號)
(四)黃氏製藥股份有限公司:
  "黃氏"利富達糖衣定(衛署藥製字第018405號)
(五)美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司:
  "默克"無汞基因重組B型肝炎疫苗(衛署菌疫輸字第000351號)


*依據臺中市政府衛生局113年8月19日函。
轉知衛生福利部函知,「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』,並自即日起生效。」業經衛福部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布,請查照並轉知所屬會員。


*依據臺中市政府衛生局113年8月19日函。
轉知有關崧本有限公司持有之「崧本醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009168號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部公告廢止一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。


*依據全聯會113年8月19日函。
轉知衛生福利部函知,「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』,並自即日起生效。」業經衛福部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布,請查照並轉知所屬會員。
 

*依據臺中市政府衛生局113年8月20日函。
轉知有關德林股份有限公司持有之「"德林" 醫療用健康氣墊床(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000489號)」醫療器材許可證,業經衛生福利部於113年8月9日以衛授食字第1131606647號公告廢止一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。



*依據臺中市政府衛生局113年8月22日函。

有關衛生福利部公告註銷台灣住友醫藥股份有限公司等4家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)台灣住友醫藥股份有限公司:
  侖昕妥錠劑(衛部藥輸字第028150號)
(二)臺灣東洋藥品工業股份有限公司:
  提迫黴微脂粒凍晶乾粉注射劑(衛署藥製字第057145號)
(三)暉致醫藥股份有限公司:
  得舒妥膜衣錠1公絲(衛署藥輸字第 022784號)
(四)美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司:
      特癌適濃縮注射劑(衛署藥輸字第024853號)

*依據臺中市政府衛生局113年8月22日函。
有關衛生福利部廢止愛倍多國際股份有限公司之「"愛倍多"皮膚壓力保護器 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007931號)」醫療器材登錄一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

*依據臺中市政府衛生局113年8月23日函。
有關幸生實業股份有限公司之「“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克(衛署藥製字第055945號)、批號M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189」藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。


*依據臺中市政府衛生局113年8月27日函。
有關「好家企業股份有限公司」製造販售之「“好家”肢體裝具,衛署醫器製壹字第001262號(批號:1130131;製造日期:113.01.31;有效期間:5年)」產品標示不符醫療器材管理法第33條一案,請依說明段辦理,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年8月29日函。
有關衛生福利部公告註銷台灣費森尤斯醫藥股份有限公司及台灣邁蘭有限公司之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)台灣費森尤斯醫藥股份有限公司:
1、"費森尤斯"腹膜透析18號(衛署藥輸字第024831號)
2、"費森尤斯"腹膜透析17號(衛署藥輸字第024830號)
3、"費森尤斯"腹膜透析19號(衛署藥輸字第024829號)
(二)台灣邁蘭有限公司:
1、邁沛欣凍晶注射劑(衛部藥輸字第027744號)
2、利百癒腸溶膜衣錠20毫克(衛部藥輸字第026396號)

*依據臺中市政府衛生局113年8月29日函。
轉知有關「愛民衛材股份有限公司」製售之「愛民繃帶 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第005346號、製造日期:112年9月11日、製造批號:2023.08)醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

*依據臺中市政府衛生局113年8月30日函。
有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠及永勝藥品工業股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明段)辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
(一)「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時(衛署藥
輸字第024870號)」(批號MLB1600);衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠表示因案內批號藥品於進行第18個月安定性試驗時,其總降解產物超出檢驗規格,原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性,對病人並無毒理風險,惟工廠評估啟動預防性自主回收。
(二)「"永勝" 聯美乳膏(衛署藥製字第038427號)」、批號P0801714、P0801815、P1006520、P1006621、P1006823、P1006924、P1007025、1106426、P1106527、P1106628、H0104801、H0104902、H0105003、H0204904、H0205005、H0205106、H0302407、H0302508、H0302609、0600810、H0600911、H0700513、H0700614、H0700715、H0801216、H0801317、P1006722、H0601012,共28批;永勝藥品工業股份有限公司表示因案內批號藥品於進行第24個月安定性試驗時,其主成分betamethasone含量結果趨近檢驗規格下限,故預防性回收。