7月份轉知
2024-07-01
*依據臺中市政府衛生局113年7月1日函。
轉知有關博兆股份有限公司持有之「“伊諾維塔”呼吸面
罩減壓墊(未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第020627號)」醫療器材登錄廢止一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月1日函。
轉知有關美狄克貿易有限公司之「"欣南榮" 皮膚壓力保
護器(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007607號)」醫療器材登錄廢止一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月1日函。

轉知衛生福利部廢止「晶晏國際企業有限公司」登錄之「"晶晏" 肢體裝具 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第006286號)」醫療器材登錄一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月1日函。
轉知衛生福利部食品藥物管理署函知,有關「速博新靜脈
輸液(衛署藥輸字第018095號)」等4項藥品供應不足及其替代藥品一案(如附件),請轉知所屬會員,請查照。

 

*依據臺中市政府衛生局113年7月1日函。
轉知有關天盛創意行銷有限公司持有之「多明哥 皮膚減壓墊 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00018號)」醫療器材登錄廢止一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月2日函。
轉知有關「重維復健用品有限公司」持有之「“重維”彈性壓力衣 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009035號)醫療器材許可證廢止一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
 

*依據臺中市政府衛生局113年7月4日函。
有關衛生福利部公告註銷和聯生技藥業股份有限公司等3家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)和聯生技藥業股份有限公司:
  「必利壓膠囊」(衛署藥輸字第016528號)
(二)台灣費森尤斯卡比股份有限公司:
1、「歐思廷凍晶注射劑」(衛署藥輸字第 024701號)
2、「“卡比“黴打注射液」(衛署藥輸字第024789號)
3、「適淨静脈輸注液2毫克/毫升」(衛署藥輸字第024811號)
4、「富可納靜脈注射液」(衛署藥輸字第024844號)
5、「健彌達靜脈凍晶注射劑」(衛署藥輸字第024846號)
6、「癌佐莓注射液」(衛署藥輸字第025840號)
7、「"卡比肝素鈉注射液5000單位/毫升」(衛署藥輸字第 026086號)
8、「"卡比"肝素鈉注射液1000單位/毫升」(衛署藥輸字第026087號)
9、「"卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克」(衛部藥輸字第027347號)。
10、「克必恩周邊靜脈輸注液」(衛署藥輸字第023709號)
11、「克必恩中心靜脈輸注液」(衛署藥輸字第023710號)
(三)龍大生技股份有限公司:
1、「鹽酸苯甲麻黃鹼」(衛署藥輸字第025940號)
2、「左諾杰垂」(衛署藥陸輸字第000314號)
3、「鹽酸雷尼替定」(衛部藥輸字第027216號)
4、「易達平」(衛部藥陸輸字第000807號)


*依據臺中市政府衛生局113年7月4日函。
有關幸生實業股份有限公司之「「歐蘭靜膜衣錠5毫克(衛部藥製字第058028號)」(批號N1376)藥品,辦理回收,請貴會轉知所屬會員配合下架回收。


*依據臺中市政府衛生局113年7月4日函。
有關衛生福利部廢止吉斯邁股份有限公司之「“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第005422號)」醫療器材登錄一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月4日函。

轉知有關優諾克股份有限公司販售之「優諾克聚能皮膚壓力保護器(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹登字第a00056號)」醫療器材登錄廢止及回收一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。



*依據臺中市政府衛生局113年7月8日函。
有關貴公司主動回收藥品「''成大''漱淨漱口水 (衛署成製字第016214號)」(共32批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
貴公司表示因案內批號藥品有沉澱或混濁之情形,故預防性回收批號A31902、A20902、A32202、A33001、C21302、C32801、C32901、D21003、D30102、D30202、E12602、E20802、F10602、F12702、F12802、F12901、F13002、F20502、F23001、G10101、G10401、G11102、G11202、H21402、J21602、K10802、K22802、K22901、K23002、L12602、L20102、L20701,共32批藥品。


*依據臺中市政府衛生局113年7月9日函。
轉知有關「頤辰醫療器材有限公司」輸入販售之「“頤辰億”機械式輪椅(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003882號),型號:YC-809J,批號:FSA23W9-38,製造日期:2023-10-28」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員



*依據臺中市政府衛生局113年7月12日函。
有關衛生福利部公告註銷扶陞貿易有限公司等3家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。



*依據臺中市政府衛生局113年7月15日函。
轉知有關「鉅邦醫材股份有限公司」持有之「“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)(衛署醫器製壹字第002362號許可證)」醫療器材許可證註銷一案,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

*依據臺中市政府衛生局113年7月17日函。
有關衛生福利部公告註銷頤富有限公司之「“祐能”醫療用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007829號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。

 

*依據臺中市政府衛生局113年7月19日函。
有關衛生福利部公告註銷因華生技製藥股份有限公司等7家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)因華生技製藥股份有限公司:
  因飛諾錠10毫克(衛部藥製字第058625號)
(二)興南實業股份有限公司:
1、健催鈉膜衣錠2.5毫克(衛署藥製字第049071號)
2、健催利錠2.5毫克(衛署藥製字第048966號)、
3、倍康錠10毫克(貝可芬)(衛署藥製字第035273號)
(三)安強藥業股份有限公司:
喜普樂靜脈輸液2毫克/毫升(衛部藥輸字第027329號)
(四)台灣拜耳股份有限公司:
1、普吉樂通糖衣錠(衛署藥輸字第005819號)
2、月潔娜膜衣錠(衛部藥輸字第027381號)
(五)台灣艾所生物科技股份有限公司:
  尿素碳13(衛署藥輸字第R00086號)
(六)台灣中外製藥股份有限公司:
1、歐賽羅注射劑5微公克(衛部藥輸字第027424號)
2、歐賽羅注射劑2.5微公克(衛部藥輸字第027425號)
(七)富富企業股份有限公司:
1、倍膚舒乳膏(衛署藥輸字第024743號)
2、敏膚乳膏(衛署藥輸字第024792號)

 
*依據臺中市政府衛生局113年7月22日函。
轉知有關「欣佐榮實業股份有限公司」製造之「欣佐榮醫療平面口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009105號)」醫療器材回收一案,請貴會協助轉知所屬會員。

 
*依據臺中市政府衛生局113年7月22日函。
有關衛生福利部公告廢止強生化學製藥廠股份有限公司等3家業者持有之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收下架作業,請查照。
(一)強生化學製藥廠股份有限公司:
  "強生"易速寧錠(內衛藥製字第000457號)
(二)嘉林藥品有限公司:
  "嘉林" 佑寶錠10毫克(衛署藥製字第042139號)
(三)約克製藥股份有限公司:
  約克"舒得寶錠10毫克(衛署藥製字第044333號)


*依據臺中市政府衛生局113年7月22日函。

有關寶齡富錦生技股份有限公司及科懋生物科技股份有限公司持有之2項藥品(詳如說明)辦理回收,請貴會協助轉知會員配合下架回收。
(一)寶爾爽親水軟膏(衛署藥製字第012745號)、批號095-2107、095-2108、095-2109、095-2110、095-2111、095-2112、095-2113、095-2114、095-2201、095-2202、095-2203、095-2204、095-2205、095-2206、095-2207、095-2208、095-2209、095-2210、095-2211、095-2212、095-2213、095-2214、095-2215、095-2216、095-2217、095-2218、095-2219、095-2220、095-2221、095-2222、095-2223、095-2224、095-2225、095-2226、095-2301、095-2302、095-2303、095-2304、095-2305、095-2306、095-2307、095-2308、095-2309、095-2310、095-2311,共45批;
寶齡富錦生技股份有限公司表示案內部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時,有檢驗結果與規格不合之情形,故啟動預防性回收。
(二)「L-Arginine HCL Injection(21%w/v L-Arginine Hydrochloride injection)210 mg/ml,20 ml/amp」(專案輸入藥品)、批號22186051、22361070、23012070、23482053、21367052、22087050、23272052,共7批;科懋生物科技股份有限公司表示案內批號藥品有雜質/異物之疑慮,故啟動回收。


*依據臺中市政府衛生局113年7月23日函。

有關衛生福利部廢止明基材料股份有限公司之「安適康除膠劑(衛部醫器製壹字第008132號)」醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
有關衛生福利部公告註銷台灣必治妥施貴寶股份有限公司等5家之藥品許可證(詳如說明段),請轉知所屬會員配合回收驗章作業,請查照。
(一)台灣必治妥施貴寶股份有限公司:
  邁菌平注射劑500公絲(衛署藥輸字第021777號)
(二)國家原子能科技研究院核醫製藥中心:
  核研碳-13驗菌劑(衛署藥製字第R00015號)
(三)川聖貿易股份有限公司:
1、"施可"二乙醯羥氫化可體松粉劑」 (衛署藥輸字第012772號)
2、"施可"9氟-16B甲基去氫羥化腎上腺皮質素粉劑(衛署藥輸字第012881號)
3、鹽酸凡拉費新(衛署藥輸字第025774號)
4、硫酸氫克洛平格(衛署藥輸字第026041號)
5、半水鹽酸吡咯希定(衛署藥輸字第026068號)
6、卡维地洛(衛署藥輸字第026076號)
(四)鵬瑋國際有限公司:
1、鈣補骨力(衛署藥輸字第023698號)
2、葳爾佳 錠(衛署藥輸字第024709號)
(五)大陽製藥股份有限公司:
  諾易利鎮鈣(衛署藥輸字第013968號)


*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
有關衛生福利部廢止「弘宇生技有限公司」持有之「“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第022655號)」醫療器材登錄一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。



*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
轉知有關「欣佐榮實業股份有限公司」製造之「欣佐榮醫療平面口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009105號)」醫療器材回收一案,更正本案屬第三級回收,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月23日函。

有關衛生福利部廢止明基材料股份有限公司之「安適康除膠劑(衛部醫器製壹字第008132號)」醫療器材許可證一案。

*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
有關衛生福利部公告註銷台灣必治妥施貴寶股份有限公司等5家之藥品許可證(詳如說明段)
(一)台灣必治妥施貴寶股份有限公司:
  邁菌平注射劑500公絲(衛署藥輸字第021777號)
(二)國家原子能科技研究院核醫製藥中心:
  核研碳-13驗菌劑(衛署藥製字第R00015號)
(三)川聖貿易股份有限公司:
1、"施可"二乙醯羥氫化可體松粉劑」 (衛署藥輸字第012772號)
2、"施可"9氟-16B甲基去氫羥化腎上腺皮質素粉劑(衛署藥輸字第012881號)
3、鹽酸凡拉費新(衛署藥輸字第025774號)
4、硫酸氫克洛平格(衛署藥輸字第026041號)
5、半水鹽酸吡咯希定(衛署藥輸字第026068號)
6、卡维地洛(衛署藥輸字第026076號)
(四)鵬瑋國際有限公司:
1、鈣補骨力(衛署藥輸字第023698號)
2、葳爾佳 錠(衛署藥輸字第024709號)
(五)大陽製藥股份有限公司:
  諾易利鎮鈣(衛署藥輸字第013968號)

*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
有關衛生福利部廢止「弘宇生技有限公司」持有之「“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)(衛部醫器輸壹登字第022655號)」醫療器材登錄一案,請貴會轉知所屬會員知悉,請查照。


*依據臺中市政府衛生局113年7月26日函。
轉知有關「欣佐榮實業股份有限公司」製造之「欣佐榮醫療平面口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009105號)」醫療器材回收一案,更正本案屬第三級回收,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。