用藥相關規定
※全聯會轉知衛生福利部食品藥物管理署函知「(1)含naltrexone/bupropion複方成分藥品(2)含simoctocog alfa成分藥品(3) azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品(4)GLP-1受體促效劑類藥品(5)含glatiramer acetate成分藥品安全資訊風險溝通表及臨床效益及風險再評估結果相關事宜」,業已發布於該署網站,相關訊息可至該署網站(http://www.fda.gov.tw)「首頁」>「業務專區」>「藥品」>「藥品上市後監控/藥害救濟」>「藥品安全資訊」下載。 ※全聯會轉知衛福部食品藥物管理署所提供「因應永豐公司藥品短缺,國內醫療機構注意事項」,相關疑義,請洽食品藥物管理署林先生(電話:02-2787-7692)。 【永豐輸液藥品短缺注意事項】 ※全聯會轉知「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準」部分診療項目,業經衛生福利部於113年8月27日以衛部保字第1131260482號令修正發布,自113年9月1日生效,本次主要修正基層院所藥事服務費得加計兒童加成之規定;新增特定診療項目六項、增列機械手臂輔助手術得比照胸(腹)腔鏡手術費申報四十六項、修正給付規定二項、修正牙醫及中醫等支付規定。另因應全民健康保險門診、住診醫療申報資料,自一百十四年一月一日起,全面改版為西元二○二三年版國際疾病分類第十版(ICD-10-CM/PCS),增列相關代碼等。 ※全聯會轉知全民健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於113年6月30日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,衛生福利部中央健康保險署將自113年10月1日起取消給付(共計39項)案,相關資料可於衛生福利部中央健康保險署全球資訊網下載擷取(網址:http:// www.nhi.gov.tw/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項/113/醫療器材許可證逾期將於113年10月1日取消健保給付特材品項表)。 ※全聯會轉知行政院於113年8月2日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自113年8月2日生效,本次公告修正管制藥品分級及品項共計5項,說明如下: (一)第二級管制藥品第125項「六氫大麻酚」中文名稱修正為「四氫大麻己酚」。 (二)增列六氫大麻己酚(Hexahydrocannabihexol、HHCH)為第二級管制藥品。 (三)增列六氫大麻酚(Hexahydrocannabinol、HHC)為第二級管制藥品。 (四)增列依托咪酯(Etomidate)為第四級管制藥品。 (五)增列3,4-亞甲基雙氧苯基-2-丙酮(3,4-methylenedioxyphenyl-2-propanone、MDP2P)為第四級管制藥品原料藥。 本次替代藥品資訊如下: (1)有關「"杏輝"金貝比嬰兒洗劑(衛署藥製字第020215號)」等4項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (2)有關「頗得斯安浣腸劑1公克/100毫升(衛署藥輸字第024926號)」等11項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (3)有關「保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗(衛署菌疫輸字第00856號)」等13項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (4)有關「胰妥讚 注射劑(衛部菌疫輸字第001107號)」等6項藥品供應不足及其替代藥品一案。 (5)有關「"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克(衛部藥輸字第026347號)」等5項藥品供應不足及其替代藥品一案。 ※衛生福利部中央健康保險署修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分規定,及其健保用藥異動情形,說明如下: (1)113年8月14日健保審字第1130056091號公告,暫予支付含abiraterone成分藥品Abiratred 250mg、Abiranat 250mg支付價暨修訂其給付規定。 (2)113年8月15日健保審字第1130056239號公告,暫予支付含bevacizumab成分藥品Vegzelma concentrate for solution for infusion暨修訂其藥品給付規定。 (3)113年8月9日健保審字第1130672153號公告,修訂既有功能類別特殊材料「經導管置換主動脈瓣膜套組-TAVI(整組含導引線)」給付規定。 (4)113年8月13日健保審字第1130056379號公告,暫予支付特殊材料「“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統-腹主動脈」暨其給付規定。 (5)113年8月13日健保審字第1130672225號公告,暫予支付特殊材料「“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器」及「“波士頓科技”安博倫皮下電極」計2項暨其給付規定。 (6)113年8月14日健保審字第1130672224號函知,有關本保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於113年6月30日前屆滿,且經廠商回復不展延許可證者,將自113年10月1日起取消給付(共計39項)。相關資料可於健保署全球資訊網/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾其取消健保給付相關函文及品項/113/醫療器材許可證逾期將於113年10月1日取消健保給付特材品項表。 (7)113年8月14日健保審字第1130672215號公告,暫予支付特殊材料「“美敦力”艾提神經刺激器-RC(含程控儀+充電組)」等2項暨其給付規定。 (8)113年8月15日健保審字第1130056353號公告,暫予支付含 phospholipidic fraction from pig lung 成分藥品 Curosurf Endotracheobronchial Suspension 1.5mL及3mL共2品項暨其藥品給付規定。 (9)113年8月15日健保審字第1130671938號公告異動surfactant製劑藥品Survanta 200mg/8mL/vialintratracheal suspension支付價格暨修訂其給付規定。 (10)113年8月15日健保審字第1130056677號公告,暫予支付含elotuzumab成分藥品Empliciti TM (elotuzumab)for injection 300mg及400mg共2品項暨其藥品給付規定,並異動含pomalidomide成分藥品(Pomalyst及Pomali)之支付價格及修訂其給付規定。 (11)113年8月15日健保審字第1130671980號公告,暫予支付含risankizumab成分藥品Skyrizi Concentrate forSolution for infusion 600mg/10mL Vial、Skyrizi150 mg/mL solution for injection, 2.4mL共2品項藥品暨其藥品給付規定。 (12)113年8月20日健保審字第1130672106號公告,專利權期滿日於第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。 (13)113年8月21日健保審字第1130056138號函知,本保險用藥新增品項「Salina Fisiologica Grifols 0.9%solucion para perfusion Cloruro de Sodio (0.9%Sodium Chloride Injection,USP)(1000mL/bag)」(健保代碼:X000325209)等6品項,請轉知所屬會員。 (14)113年8月21日健保審字第1130055788號公告,暫予支付含dextrose 500 mg/mL成分注射液50% Dextroseinjection (500mL)藥品。 (15)113年8月26日健保審字第1130117462號函知,有關幸生實業股份有限公司製造之「“中生”喜驅敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第055945號)」藥品部分批號(批號M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189,共8批藥品)經主管機關認定係屬第二級回收,請轉知所屬會員,對於涉及之相關品項於處方時應多加留意。 (16)113年8月27日健保審字第1130672400號函知,有關113年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計77項)。前揭資料已置於健保署全球資訊網/健保藥品與特材/健保藥品/健保藥品品項查詢/健保用藥品項,請自行下載。 (17)有關健保用藥品項異動:113年8月8日健保審字第1130672198號函知,本保險用藥新增品項「Choong WaeNormal Saline Injection 1000mL」(健保代碼:X000323209),「Salina Fisiologica Grifols 0,9%solucion para perfusion Cloruro de Sodio (0.9%Sodium Chloride Injection, USP)」(健保代碼:X000322277)等2品項,轉知所屬會員。 (18)113年8月5日健保審字第1130672127號公告,新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準之特材品項」計99項。 (19)113年8月6日健保審字第1130672132號公告,修訂特殊材料「脊椎前方固定桿鉤組SPINAL FIXATOR (ROD HOOK/PLATE/SCREW/NUT)」給付規定。 (20)113年8月6日健保審字第1130672149號公告,異動既有功能類別特材「"海斯凱"泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統(塗層)」之支付標準。 (21)113年8月7日健保審字第1130672139號公告,修正既有功能類別特材「骨外固定系統」等8類核價類別共23品項之支付標準。 (22)113年8月8日健保審字第1130672168號公告,暫予支付特殊材料「“壯生”薇喬網片(8.5*10.5cm)」共1項暨其給付規定。 (23)113年9月3日健保審字第1130117802號函知,有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠輸入之「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時(衛署藥輸字第024870號)」藥品部分批號(批號MLB1600)經主管機關認定係屬第二級回收,請轉知所屬會員,對於涉及之相關品項於處方時應多加留意。 (24)113年9月6日健保審字第1130118135號函知,有關永勝藥品工業股份有限公司製造之「“永勝”聯美乳膏(衛署藥製字第038427號)」藥品部分批號(批號P0801714、P0801815、P1006520、P1006621、P1006823、P1006924、P1007025、P1106426、P1106527、P1106628、H0104801、H0104902、H0105003、H0204904、H0205005、H0205106、H0302407、H0302508、H0302609、H0600810、H0600911、H0700513、H0700614、H0700715、H0801216、H0801317、P1006722、H0601012)經主管機關認定係屬第二級回收,請轉知所屬會員,對於涉及之相關品項於處方時應多加留意。 各藥廠藥品回收訊息放置於下列網站 (1)FDA食品藥物消費者專區>整合查詢服務>西藥>產品回收 (網址: https://reurl.cc/Q7lEk9) (2)臺中市食品藥物安全處>藥品與醫療器材專區(藥商申請)>不良藥品回收專區 (網址: https://reurl.cc/nnbvbD) (3)公告藥品回收、註銷、變更許可證及其他亦可至公會網站查詢。 |