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衛教資訊或是藥物文宣往往稍一疏忽，就會踩到醫藥廣告紅線，尤其是法規細則相關規定，在沒有碰到問題之前很難清楚紅線劃在那裡。要提供患者醫療訊息又不踩雷?食藥處貼心提醒勿錯過。 01診所張貼藥品廣告行不行? 甲藥商提供予乙診所自家公司之藥品廣告海報，並張貼於診所內，盼能增加產品曝光度，卻遭民眾檢舉其藥品廣告內容疑未事先申請廣告核准，涉違反藥事法相關規定。經衛生局查察，海報內容確實無事先申請廣告核准，違反藥事法第66條第1項規定屬實，故依同法第92條處甲藥商新臺幣20萬元罰鍰。乙診所不禁納悶，如何判斷藥商提供之藥物廣告文宣、DM係屬合法?醫療院所張貼藥物廣告時，應注意那些規範以保障自身權益呢? 02何謂藥物廣告？ 藥事法所稱之藥物，包含藥品及醫療器材。依據藥事法第24條規定，藥物廣告是指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。另依據消費者保護法施行細則第23條規定，廣告指利用電視、廣播、影片、幻燈片、報紙、雜誌、傳單、海報、招牌、牌坊、電腦、電話傳真、電子視訊、電子語音或其他方法，可使多數人知悉其宣傳內容之傳播。廣告內容違規與否，係視個案所傳達訊息之整體表現，包括文字敘述、產品品名、圖案、符號等，綜合研判。 所以若廣告內容已述及特定藥物，宣稱其醫療效能，且內容可使多數人知悉，即屬藥物廣告。藥物廣告於刊載前，應將其內容事先申請藥物廣告核准，取得廣告許可字號，才能刊登。另藥品廣告之核准內容效期為1年，醫療器材廣告為3年，故藥商需注意時效性，並事先申請廣告展延。 03藥物廣告DM、海報能張貼嗎? 藥物廣告內容可以刊登於網頁嗎? 若診所欲張貼或於網頁刊登藥商提供之藥物廣告文宣，請先辨別該藥物是否為處方用藥? 1. 如果是處方藥，則不能刊登: 處方藥物之廣告，除須由藥商事先申請藥物廣告核准外，廣告內容只能刊登於學術性醫療刊物，其他場域、網路皆不得刊登。 2. 如果是非處方藥，若想刊登張貼，則須注意藥商提供的廣告文宣是否合法。合法的藥物廣告應包含以下幾點: (一)藥物許可證字號 (二)藥物廣告許可字號(例:中市藥廣字第0000000號) (三)藥商名稱 (四)請向藥商確認該廣告字號是否仍在效期內 04 如何辨別衛教資訊或藥物廣告? 許多醫療院所會張貼疫苗種類比較、用藥方法等介紹海報，如何避免違規，須留意衛教資訊及藥物廣告之區別。 1. 藥物廣告:如果內容有涉及特定藥物品名、效能，載有藥商名稱，使消費者可依內容循線購買到產品，即視為藥物廣告。 2. 衛教資訊:如果文宣內容係以健康促進或預防疾病為目的，且經認定可達衛生教育作用之宣傳活動，並與相關藥物廣告有明顯區隔，不會使消費者誤認為藥物廣告者，則屬衛教資訊。 05替藥商代言應注意什麼? 除代言之廣告內容需事先申請廣告核准外，依據前行政院衛生署衛署醫字第0930203280號函釋，醫事人員為產品代言，其宣傳內容如未經科學研究證實或假借未曾發表之研究報告，而為產品代言、背書或影射其具醫療、健康之療效或功效，有誤導消費者之虞者，應依業務上不正當行為論處。故在接受相關合作時，需多多留意。 06明辨紅線 保障自身權益 許多診所會本其醫學專業，依據病患病情開立相關自費藥物，而藥商會提供藥物海報並張貼於診所，供病患了解相關資訊。為提升民眾相關醫學常識，醫療院所亦會自行製作或張貼衛教資訊。為避免觸法，須明確辨別合格的藥物廣告，及避免提供的衛教文宣涉及藥物廣告之疑慮，才可提供民眾安全之就醫環境，亦得保障自身權益。 圖說 圖1 違規廣告的判定 圖2 藥物廣告範例 圖3 如何辨別合法藥物廣告 圖4 衛教資訊範例 |
